A Organização Mundial da Saúde (OMS) anunciou nesta sexta-feira (13) a pré-qualificação da vacina contra a Mpox produzida pela farmacêutica Bavarian Nordic. Este é o primeiro imunizante contra a doença incluído na lista de insumos pré-qualificados da entidade, o que permite sua distribuição para países de baixa renda afetados por surtos, por meio de organizações como o Fundo das Nações Unidas para a Infância (Unicef) e a Aliança Mundial para Vacinas e Imunização (Gavi).
Pré-qualificação e impacto no combate à Mpox
A aprovação da vacina pela OMS representa um avanço significativo no enfrentamento da mpox, especialmente diante dos surtos atuais na África e possíveis cenários futuros. Segundo Tedros Adhanom Ghebreyesus, diretor-geral da organização, é fundamental acelerar a aquisição, doação e distribuição das doses para garantir acesso equitativo onde há maior necessidade.
“Precisamos intensificar urgentemente esses processos junto com outras ferramentas de saúde pública para prevenir infecções, interromper transmissões e salvar vidas”, afirmou Ghebreyesus.
Distribuição em países vulneráveis
Com essa pré-qualificação, as doses poderão ser enviadas prioritariamente aos países mais afetados que possuem recursos limitados.A atuação conjunta com entidades internacionais visa facilitar o acesso rápido ao imunizante em comunidades com necessidades urgentes.
Indicação, esquema vacinal e uso off label
De acordo com as orientações da OMS, a vacina desenvolvida pela Bavarian Nordic é indicada para pessoas acima de 18 anos. O esquema recomendado consiste em duas doses aplicadas com intervalo de quatro semanas entre elas. Após armazenamento inicial em refrigeração adequada entre 2°C e 8°C, cada dose pode ser mantida nessas condições por até oito semanas.
Uso off label permitido
Embora não tenha licença formal para menores de 18 anos,gestantes ou pessoas imunossuprimidas,o uso off label está autorizado nesses grupos durante surtos quando os benefícios superam os riscos potenciais. Essa recomendação amplia as possibilidades de proteção em situações emergenciais.
Dose única em situações específicas
Em contextos onde há oferta limitada do imunizante ou surto ativo, a OMS recomenda também uma estratégia alternativa: aplicação única da dose.Estudos indicam que uma dose isolada administrada antes da exposição ao vírus oferece cerca de 76% de eficácia na proteção contra mpox; já o esquema completo atinge aproximadamente 82%.
No entanto, ainda são necessários dados adicionais sobre segurança e eficácia dessa abordagem simplificada durante emergências sanitárias.
Segurança do imunizante e cenário atual
A vacina apresenta perfil satisfatório quanto à segurança e desempenho comprovado tanto em estudos clínicos quanto durante a emergência global declarada pela OMS em 2022 devido à mpox. A organização reforça que novas variantes do vírus exigem monitoramento contínuo dos efeitos do imunizante nos diferentes contextos epidemiológicos.
Até agora foram confirmados casos em mais de 120 países desde 2022 – totalizando mais de 103 mil registros – incluindo neste ano cerca de 25 mil casos suspeitos ou confirmados além das mortes registradas principalmente na África devido às variantes distintas circulantes.
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